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Autores: O. Bruyère, B. Zegels, L. Leonori, V. Rabenda, A. Jansens y J.-Y. Reginster
Departamento de Salud Pública, Epidemiología y Economía de la Salud, Universidad de Liège, Bélgica Autor principal:
Olivier BRUYÈRE Universidad de Liège Departamento de Salud Pública, Epidemiología y Economía de la Salud CHU Sart-Tilman, Bât. B23 4000 Liège Bélgica |
RESUMEN
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y la seguridad de un complemento alimenticio hecho con colágeno hidrolizado (Genacol) a razón de 1200 mg por día comparado a un placebo durante 6 meses, en sujetos con dolores articulares en las extremidades superiores o inferiores o en la columna lumbar.
DISEÑO: Estudio comparativo, a doble ciego, aleatorio, multicéntrico en grupos paralelos, incluyendo 200 pacientes de ambos sexos, de por lo menos 50 años de edad con dolores articulares evaluados a ≥ 30 mm en una Escala Visual Análoga (EVA). El objetivo principal del estudio era comparar el porcentaje de sujetos respondedores entre el colágeno hidrolizado activo y el grupo placebo. Un sujeto respondedor se definió como un sujeto que mostraba una mejora clínica significativa (es decir de 20% o más) en la articulación más dolorosa, utilizando la puntuación de la EVA. Todos los análisis se realizaron con un procedimiento con intención de tratar.
RESULTADOS: Después de 6 meses, la proporción de sujetos que respondieron al tratamiento, de acuerdo con los resultados de la EVA, fue significativamente más elevada en el grupo tomando colágeno hidrolizado (CH), 51.6%, comparado con el grupo placebo, 36.5% (p < 0.05). Sin embargo, incluso si la diferencia en el número de sujetos respondedores después de 3 meses no fue significativa (44.1% vs. 39.6%, p=0.53), había una proporción más elevada de sujetos que respondieron en el grupo que tomaba colágeno hidrolizado, demostrando así cierta evolución. No se observó ningún efecto considerable con el colágeno hidrolizado comparado con el placebo al utilizar otras herramientas de evaluación del dolor y de las funciones (es decir, los cuestionarios Lequesne, DASH o EIFEL). En cuanto a la seguridad y a la tolerabilidad, no se observó ninguna diferencia considerable entre los dos grupos, lo cual confirma la seguridad del producto.
CONCLUSIÓN: Este estudio sugiere que la administración de colágeno hidrolizado a razón de 1200 mg por día podría incrementar el número de sujetos respondedores (es decir por lo menos 20% en la EVA), comparado al placebo.
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